| 编号 | 0913 |
| 总例数 | 120例 |
| 性别例数 | 男105例，女15例 |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 70.1±9.0岁 |
| 疾病 | 老年心律失常 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸胺碘酮片 |
| 药品商品名称 | 可达龙 |
| 药品英文名称 | Amiodarone Hydrochloride Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 200mg |
| 批准文号 | 国药准字H19993254 |
| 生产厂家 | 杭州赛诺菲制药集团 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 所有患者住院后给予胺碘酮200mg，28h，到有效或显效时逐渐减量至50mg·d-1或100mg·d-1，人均维持剂量(73±24)mg·d-1，若减量过程中不能维持原来疗效则加量到原剂量直到有效或显效。治疗过程中出现严重不良反应(如严重窦缓、甲状腺机能明显异常等)应停药。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | (1)有效：心律失常减少50%以上，早搏减少至1～2次·min-1；(2)无效：心律失常减少不到50%(心律失常无变化)；(3)有不良反应：出现一项入院前没有的不符合正常临床症状或ECG、尿、生化、肝功能等检查异常的情况。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 抗心律失常临床疗效：120例中，有效者91例，有效率75.83%；无效者29例，无效率24.17%。有效者胺碘酮的平均血药浓度为(636.5±521.0)μg·L-1，胺碘酮 DEA的平均有效血药浓度为(1 236.7±754.8)g·L-1，而无效者胺碘酮的平均血药浓度为(462。6±289.4) g·L-1，胺碘酮 DEA的平均血药浓度为(931.7±457.1) g·L-1。不良反应：有不良反应者(其中包括了有效和无效)67例，不良反应发生率55.83%，无不良反应者53例。有不良反应者的胺碘酮和胺碘酮 DEA平均血药浓度为(539.0±304.4)和(1 062.4±539.0) g·L-1。无不良反应者的胺碘酮和胺碘酮 DEA平均血药浓度分别为(664.6±634.1)和(1 290.2±860.0) g·L-1。统计情况：临床有效者胺碘酮和胺碘酮 DEA的血药浓度与无效者血药浓度统计学上差异具有显著性(P<0.05)，但有效者的血药浓度也有浓度较低者。有不良反应者的胺碘酮和胺碘酮 DEA的血药浓度与无不良反应者的血药浓度统计学差异无显著性(P>0.05)。 |
| 本研究报道不良反应 | 出现的不良反应主要为Q-T间期延长(4例)，心率过慢(1例)，心率过快(2例)，继发性药物甲亢(1例)，甲状腺多发性结节(1例)，甲状腺功能异常(2例)，皮肤巩膜轻度黄染(1例)等，其他大多表现为肝脏ALT升高，AST升高，A/G升高，内分泌TSH升高，TT3、FT3同时降低，尿检中BUN、CREA升高等，以上症状减量或停药后不良反应均自行消失或减轻。 |
| 其他报道不良反应 |
