| 编号 | 1183 |
| 总例数 | 129例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | |
| 对照组例数 | |
| 年龄区间 | 18～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 溃疡性结肠炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 柳氮磺吡啶片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Sulfasalazine Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H31020450 |
| 生产厂家 | 上海三维制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 按照多中心、随机、双盲、双模拟、对照的药物试验要求，用随机数字表法将129例符合纳入标准的受试者分为5-ASA肠溶片试验组(65例)和SASP片对照组(64例)，待试验完成并统计学处理后再揭晓两组密码。试验组给予5一ASA肠溶片(安徽淮南第三制药厂生产)0.8 g，每日3次，加模拟SASP空白片4片，每日4次。对照组给予SASP片(上海三维制药有限公司生产)1.0 g，每日4次，加模拟5一ASA空白片2片，每日3次，均餐前服用，疗程6周。模拟SASP空白片和模拟5一ASA空白片均由安徽淮南第三制药厂提供，两者在性状上与原药完全一致。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 |
两组临床症状改善情况比较：统计治疗2、4、6周各项症状恢复正常比例(复常率)，绝大多数症状随治疗时间延长，复常率逐渐增加，但两组间各项指标复常率差异无显著性。
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| 本研究报道不良反应 | 试验组不良反应发生率为11.48% ，对照组为23.33%。两组均出现恶心、呕吐、纳差、胃烧灼感、腹胀等不良反应，但试验组有7例，对照组有11例，后者发生率较高，程度较重，其中1例因胃烧灼感、纳差不能耐受而中途退出。试验组中有4例腹泻次数增多(6.6%)，但可耐受，继续治疗后腹泻缓解。 |
| 其他报道不良反应 |
