| 编号 | 851 |
| 总例数 | l60例 |
| 性别例数 | 男82例，女78例 |
| 治疗组例数 | 治疗组60例 |
| 对照组例数 | 对照组60例 |
| 年龄区间 | l8～65岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 急性细菌性感染 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿奇霉素注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Azithromycin Injection |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20010606；国药准字H20010071；国药准字H20020342 |
| 生产厂家 | 苏州长征一欣凯制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组60例。药物为阿奇霉素注射液，200mg/2mL。药物溶于5% 葡萄糖液100mL中，每日1次，静滴，疗程3～5天；治疗沙眼衣原体或敏感淋球菌所致的性传播病，每日1次，静滴400mg。对照组：60例。注射用乳糖酸红霉素0.25 g(25万U)。药物临用前先用灭菌注射用水溶解，然后用5% 葡萄糖注射液稀释后滴注。浓度不超过0.10%，每日1.0g，每日2次，滴注，疗程5天。开放组：40例。治疗方法同治疗组。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 按卫生部1993年颁布的“抗菌药物临床研究指导原则，”以痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈 症状、体征、实验室和病原学检查四项均恢复正常。显效 病情明显好转，但上述四项中有一项未完全恢复正常。进步 病情部分性改善，但不明显。无效 用药后病情无改善或加重。痊愈与显效合计为有效，据此计算有效率。细菌学评价标准按清除、未清除、替换评定。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗组临床痊愈率66.67%，对照组为48.33%。治疗组临床有效率91.67%，对照组为81.67%。两组相比的临床痊愈率和有效率均显示有显著的统计学差异(P<0.05)。开放组40例。其rl1呼吸系统感染27例、泌尿生殖系统感染l2例、中耳炎l例。其临床痊愈率65.00%，临床有效率90.00%。阿奇霉素注射液共治疗急性细菌感染性疾病患者l00例，包括治疗组60例、开放组40例，其中痊愈66例、显效25例，进步8例、无效l例。总临床痊愈66%(66/1O0)，临床有效率91%(9l/100)。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组：有4例出现轻微恶心、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹等不良反应，不需处理，停药后自行消失。不良反应发生率6.67%(4/60)；对照组药物良反应较多，有24例出现轻重不同的胃肠道反应、皮肤瘙痒、皮疹、静脉炎等。其中l例因严重恶心、呕吐、腹胀食欲下降未能完成疗程，于治疗第3天退出观察，停药后对症处理方好转。对照组：药物不良反应发生率39.34%(24/61)。治疗组对照组药物不良反应发生率统计学意义上有显著性。差异<0.01)。开放组：仅有2例出现轻微恶心、呕吐、腹痛，不良反应发生率5%(2/40)。 |
| 其他报道不良反应 |
