




| 编号 | 1691-抗真菌药 |
| 总例数 | 58 |
| 性别例数 | 男30,女28 |
| 治疗组例数 | 58 |
| 对照组例数 | 0 |
| 年龄区间 | 13~80岁 |
| 平均年龄 | 42岁 |
| 疾病 | 侵袭性真菌感染 |
| 并发症 | 血液系统恶性疾病 |
| 药品通用名称 | 注射用两性霉素B |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Amphotericin B for Injection |
| 剂型 | 粉针剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 华北制药集团 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 使用国产两性霉素B静脉滴注。首次剂量2.5~5mg,每天增加5~7.5mg,如能耐受则逐渐增加至每日治疗剂量30~45mg。每日量两性霉素B先溶于注射用水中,再以5%葡萄糖注射液500ml稀释(加入5%碳酸氢钠10~20ml),避光于6~8小时内缓慢滴注。为减少呕吐、寒战、高热等副反应均加入5mg地塞米松,并每日常规补钾4~7g。治疗中将两性霉素B加至治疗剂量后则开始将地塞米松减量,每日减1mg,直至停用。两性霉素B总剂量为700~1800mg,用药时间21~50天。 |
| 联合用药 | 地塞米松、碳酸氢钠 |
| 疗效评价标准 | 治愈:临床症状、体征、实验室检查和病原学检查均恢复正常。明显改善:病情显著好转,真菌检查结果转阴,但症状、体征和实验室检查中有1项未完全恢复正常。轻度改善:病情有所好转,但不够明显。无效:病情无进步或反而加重。将治愈和明显改善合计为有效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 7例患者因不能耐受两性霉素B的副作用而停药(顽固性低血钾1例,寒战高热4 例,心律失常2例),其余可评价的51例中治疗后41例有效,占80.4%,其中治愈30例,明显改善11例;10例无效。确诊侵袭性真菌感染者治愈7例,明显改善1例,无效1例,有效率为88.9%;临床诊断侵袭性真菌感染者治愈19例,明显改善7例,无效5例,停药5例,有效率为83.9%;拟诊侵袭性真菌感染者治愈4例,明显改善3例,无效4例,停药2例,有效率为63.6%。 |
| 本研究报道不良反应 | 在治疗过程中,出现畏寒发热16例,经减慢滴速或静脉推注地塞米松3mg后缓解,但有4例因寒战明显而停药。出现较严重的低钾血症21例,除1例因顽固性低血钾而停药外,其余经积极静脉补钾后得到纠正。出现不同程度的肝功能损害15例,主要表现为谷丙转氨酶、谷草转氨酶等轻中度增高,予还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵等治疗后恢复正常。本组患者用药后肾功能损害不明显,仅1例表现为尿素氮轻度升高。出现心律失常2例,分别表现为Ⅱ度房室传导阻滞、频发室上性期前收缩,停药后恢复正常。发生轻度皮疹1例,抗过敏治疗后好转。出现严重恶心呕吐2例,止吐对症支持治疗后好转。 |
| 其他报道不良反应 |