




| 编号 | 1455 |
| 总例数 | 58例 |
| 性别例数 | 男33例,女25例 |
| 治疗组例数 | 29例 |
| 对照组例数 | 29例 |
| 年龄区间 | 治疗组:25~74岁;对照组:35~69岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 原发性高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 氟伐他汀钠胶囊 |
| 药品商品名称 | 来适可 |
| 药品英文名称 | Fluvastatin Sodium Capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字H20010517;国药准字H20010518 |
| 生产厂家 | 北京诺华制药 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组服氟伐他汀钠(来适可)20mg/d,对照组服美降之20rag/d。两药均在晚餐时服用,疗程2月。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 采用1993年7月国家卫生部药政局颁布的“新药(西药)临床研究指导原则”中规定的4级标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | :治疗2个月后疗效比较:治疗组与对照组各有1例因副作用停药。治疗组28例中显效21例,有效5例,无效、恶化各1例,总有效率为92.9% ;对照给28例中显效23例,有效4例,无效1例,总有效率为96. 4%。两组间总有效率无显著差异(P >0.05。 |
| 本研究报道不良反应 | 治疗组与对照组合各有2例服药后轻度腹部不适,未经特殊处理,继续服药中自行缓解。治疗组有1例服20d后因ALT、AST上升达以停药。对照组1例服美降之后半月因出现头昏、腹痛停药。 |
| 其他报道不良反应 |