




| 编号 | 0460 |
| 总例数 | 230例 |
| 性别例数 | 男130例,女100例 |
| 治疗组例数 | 115例 |
| 对照组例数 | 115例 |
| 年龄区间 | 治疗组:32~69岁;对照组:30~69岁 |
| 平均年龄 | 治疗组:51.11±9.43岁;对照组:5O.9O±1O.37岁 |
| 疾病 | 高脂血症(气滞血瘀痰浊内阻证) |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 清脂六通丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 丸剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组:清脂六通丸1袋/次,同时服用脂必妥胶囊模拟 剂1粒/次,每日2次,餐后半小时服用。对照组:脂必妥胶 囊1粒/次,同时服用清脂六通丸模拟剂1袋/次,每日2次, 餐后半小时服用。疗程均为4周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药新药治疗高脂血症临床研究指导原则》的标准制定。①临床控制:治疗后血脂检测恢复正常。②疗后血C/HDL-C下降≥20%。③血脂检查达到以下任何一项者为有 效:TC下降≥10%但<20%:TG下降≥20%但<40%:HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/dL),但<0.26mmol/L(10mg/dL);TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%,但<20%。④无效:疗后血脂检查无明显改善或改善达不到有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |