




| 编号 | 0040 |
| 总例数 | 200例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 100例 |
| 对照组例数 | 100例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 高脂血症 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 保利尔胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 国药准字Z20030129 |
| 生产厂家 | 内蒙古蒙药股份有限公司 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组用保利尔胶囊,1次5粒,1日3次,温开水送服 对照组用降脂灵胶囊,1次5粒,1日3次,温开水送服。治疗前停用一切降血脂药物,正常饮食。疗程8周。 公司 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照《中药 新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》制定。显效:血脂检测达到以下任意一项:TC下降≥20%,TG 下降≥40% ;有效:血脂检测达到以下任意一项:TC下降≥10%但<20% ,TG下降≥20% ,但<40% ;无效:血脂检测未达到有效标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 治疗前后血、尿、便常规,肝肾功能(GPT、BUN、Cr),心电图的检测,及对血压、心率均未发现明显的毒副作用,表明该药安全。 |
| 其他报道不良反应 |