| 编号 | 498 |
| 总例数 | 78例 |
| 性别例数 | 男30例，女48例 |
| 治疗组例数 | 42例 |
| 对照组例数 | 36例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 63岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 糖尿病肾病 |
| 药品通用名称 | 精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R) |
| 药品商品名称 | 诺和灵30R |
| 药品英文名称 | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin(Pre-Mixed 30R) |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | 进口药品注册证号H20040772 |
| 生产厂家 | 诺和诺德公司 |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对照组给予双相胰岛素注射剂(商品名：诺和灵30R，诺和诺德公司生产，进口药品注册证号：H20040772)每日每千克体重0.4u，早晚餐前皮下注射，每3天复查血糖(空腹及三餐后2小时手指末梢血糖，共4次)并调整胰岛素用量，直至血糖控制理想或良好(空腹血糖4.4～6.1mmol/L，非空腹血糖4.4～8.0mmol/L)，疗程4周。治疗组在对照组治疗方案基础上，同时给予阿卡波糖(商品名：卡博平，杭州中美华东制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20020202)每日每千克体重150mg。三餐时与第一口饭同时 |
| 联合用药 | 阿卡波糖 |
| 疗效评价标准 | 空腹血糖4.4～6.1mmol/L，非空腹血糖4.4～8.0mmol/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 降血糖效果：对照组与治疗组经治疗后空腹血糖，早餐后2小时血糖，HbA1C较治疗前均显著下降(P<0.O1)，治疗组较对照组下降更为明显，差异有极显著性或显著性(P<0.01，P<0.05)。见表1※\降血糖药\降血糖药图片\0498-1.jpg※。对胰岛素和血c肽的影响：对照组治疗后F-Ins及P-Ins水平升高(与治疗前比较，P<0.05，P<0.01)；治疗组治疗后F-Ins水平较治疗前有显著升高(P<0.05)，P-Ins水平较治疗前无明显变化。对照组治疗后P-Ins水平较治疗组升高更为明显，差 |
| 本研究报道不良反应 | 在整个观察其间，两组均无明显的低血糖反应发生，治疗组仅有少数患者在服用阿卡波糖初有轻度腹胀反应，两组无其他不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
