| 编号 | 1867 |
| 总例数 | 135例 |
| 性别例数 | 男73例，女62例 |
| 治疗组例数 | 70例，男38例，女32例 |
| 对照组例数 | 65例，男35例，女30例 |
| 年龄区间 | 35～68岁 |
| 平均年龄 | (53.7±7.2)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | 合并视网膜病变74例，高血压68例，周围神经病变32例，冠心病20例。 |
| 药品通用名称 | 复脾汤 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 汤剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组患者于治疗前2周进行糖尿病饮食治疗，停用其他降糖药物。①治疗组：口服复脾汤。药物组成：人参10g，黄芪12g，茯苓12g，五味子12g，山药12g，麦冬10g，生地10g。经我院中药浓缩煎煮机制成300ml浓缩液，每次150ml，早晚各1次。并加盐酸二甲双胍片(每片25mg)治疗，每次1片，每日3次，餐中或餐后服用。②对照组：服用盐酸二甲双胍片，开始一次1片，一日2～3次，以后根据血糖测定每周调整剂量1次，最大剂量每天不超过8片(2g)，于餐中或餐后服用。两组均以30天为1疗程，共治疗2疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照1993年《中药新药临床研究指导原则》拟订。①显效：治疗后症状基本消失，FBG<7.2mmol/L，P2BG<8.3mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。②有效：治疗后症状明显改善，FBG<8.3mmol/L，P2BG<10.0mmol/L，或血糖较治疗前下降10%以上。③无效：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达上述标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1.两组临床疗效比较：治疗组70例，显效9例，有效43例，无效18例，总有效率74.29%；对照组65例.显效7例，有效28例，无效30例，总有效率53.85%。两组总有效率比较，差异有显著意义(χ2=6.24，P<0.05)，治疗组明显优于对照组。2.两组治疗后化验指标比较：经治疗后两组FBG、P2BG、BMI均较治疗前有所下降(P<0.05或P<0.O1)，治疗组TC、TG亦下降(P<0.05)，且治疗后治疗组P2BG、TC、TG和BMI与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05 |
| 本研究报道不良反应 | 两组治疗前后肝、肾功能，血、尿常规均正常，但对照组有32例患者出现不同程度的恶心、呕吐、腹泻、口中异味等胃肠道反应，有3例患者出现皮疹。对照组未出现上述反应。 |
| 其他报道不良反应 |
