




| 编号 | 1047 |
| 总例数 | 50例 |
| 性别例数 | 男29例,女21例 |
| 治疗组例数 | 25例 |
| 对照组例数 | 25例 |
| 年龄区间 | 30~55岁 |
| 平均年龄 | 36岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 江苏天±力帝益药业有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组病人在饮食控制的基础上服用口服硫普罗宁片(商品名凯西莱,100mg/片,河南新谊药业股份有限公司)2片/次,每日3次,盐酸二甲双胍(江苏天±力帝益药业有限公司)l片/次,每日3次;对照组病人在饮食控制的基础上服用硫普罗宁2片,每日3次,疗程均为6个月。2组患者均未合并使用其他辅助治疗药物。 |
| 联合用药 | 硫普罗宁 |
| 疗效评价标准 | 显效:临床症状消失,治疗后ALT和/或AST恢复正常,血脂下降20% ~40% ,B超肝脏回声及大小基本正常;有效:临床症状减轻,治疗后ALT和/或AST下降≥50% ,但未恢复正常,血脂下降10% ~20% ,B超肝脏回声近场增强,远场衰减不明显.肝内 管状结构可见;无效:临床改善不明显,ALT和/或AST下降<50% ,血脂下降<10% ,B超治疗前后无变化。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1 血清转氨酶水平变化:两组患者治疗后血清ALT、AST水平均明显降低。见表1。2 治疗前后血脂水平变化:试验组治疗后血清TG、TC、LDL-C水平均有明显下降,HDL-C水平显著升高(P<0.01),而对照组仅血清TG、TC下降有统计学意义(P<0.05);结果见表1。3 治疗前后胰岛素抵抗指数及血清TNF-a水平变化:试验组治疗后HOMA-IR明显降低(P<0.05),而对照组变化不明显(P>0.05);两组患者治疗后血清TNF-a水平变化均明显下降,尤以试验组下降显著(P<0.01),结果见表1。4 |
| 本研究报道不良反应 | 试验组治疗3~4周内有3例出现食欲减退,对照组用药后有2例出现轻度食欲减退,未作特殊处理,继续用药数天后症状消失。 |
| 其他报道不良反应 |