| 编号 | 1164 |
| 总例数 | 52例 |
| 性别例数 | 罗格列酮组：男16例，女11例；对照组：男15例，女10例 |
| 治疗组例数 | 27例 |
| 对照组例数 | 25例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 罗格列酮组：58.4±9.1岁；对照组：57.1±8.3岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 罗格列酮组：原口服药及胰岛素优泌淋N剂量不变，服用马来酸罗格列酮片4mg，每日1次，如果FPG及餐后血糖下降明显或出现低血糖，则减少胰岛素用量；对照组：服用SU和二甲双胍剂量不变，中效胰岛素剂量在原来基础上继续增加约20%～30% ，胰岛素剂型及注射次数未作更改，观察12周。 |
| 联合用药 | 磺脲类、胰岛素 |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1、治疗前后FPG、2hPG、HbA1c的变化：见表2。表2所示罗格列酮组FPG、2hPG在4、8、12周较治疗前均有明显下降(P<0.01)，可见应用罗格列酮后，随着时间的延长，FPG、餐后血糖均呈逐渐下降的趋势。而对照组FPG、2hPG在4、8、12周较治疗前也有明显下降(P <0.01)，但从表2的数据可看出加大胰岛素剂量后，血糖下降的幅度并不大，较前仅有轻度下降。两组治疗12周后，罗格列酮组FPG、2hPG、HbA1c 比对照组下降更明显(P<0.01)，可见加用马来酸罗格列酮片后具有明显的降糖效 |
| 本研究报道不良反应 | 经过3个月的治疗，罗格列酮组未见肝功能损害等不良反应，有1例出现轻至中度踝部水肿，未见有明显胃肠道反应，出现低血糖事件6例次，对照组有1例出现轻度踝部水肿，出现低血糖5例次，均为轻中度低血糖，两组间差异有显著性(P<0.05)，罗格列酮组出现低血糖发生率高于对照组，但罗格列酮组低血糖可通过定时检查血糖情况，减少胰岛素用量来避免。 |
| 其他报道不良反应 |
