| 编号 | 1980 |
| 总例数 | 162例 |
| 性别例数 | 男87例，女75例 |
| 治疗组例数 | 98例 |
| 对照组例数 | 64例 |
| 年龄区间 | 治疗组41～66岁，对照组40～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组(49.6±8.5)岁,对照组(50.2±8.7)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 消渴丸 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 中药；化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 实验组(治疗组)予消渴丸，每日10～15粒，以后根据空腹血糖结果，每周调整1次剂量.最大剂量为每日60粒；对照组予优降糖治疗，开始每日5～7.5mg，以后亦根据空腹血糖结果每周调整1次剂量，最大剂量为每日15mg。2组均分2～3次，于餐前半小时服药，3个月为1个疗程，有效病例用药观察半年以上，治疗期间均停用其他影响血糖的药物，并指导2组患者饮食治疗和体育锻炼。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 近期疗效评定标准：参照卫生部药政局1988年颁布的《新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则》，将疗效标准分为以下3级。①显效：治疗后空腹血糖降至<7.2mmol/L，餐后2 h血糖<8.3mmol/L，24 h尿糖定量<10g，或血糖、24 h尿糖定量较治疗前下降≥30%；临床症状消失或其积分值下降≥2/3。② 有效：治疗后空腹血糖降至8.3 mmol/L，餐后2 h血糖<10mmol/L，24 h尿糖定量在10-25 g，或血糖、24 h尿糖定量较疗前下降10%～30%以下者；临床症状积 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
(1)2组近期疗效分析：2组疗效比较.实验组(治疗组)显著优于对照组(P<0.05)，见表1 。(2)2组治疗前后临床症状积分值变化分析：治疗后，2组症状积分值下降幅度均显著(P<0.01)，而以实验组下降更显著(P<0.001)；且实验组下降幅度显著优于对照组(P<0.001)。治疗后的实验组积分值亦显著低于对照组(P<0.001)。见表2  。(3)2组空腹血糖、餐后2 h血糖及糖基化血红 |
| 本研究报道不良反应 | 实验组(治疗组)未见明显不良反应，治疗前后血、尿常规及肝肾功能无异常改变。对照组4例出现轻度肝功能异常，后经保肝治疗而愈，余无明显不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
