| 编号 | 1934 |
| 总例数 | 200例 |
| 性别例数 | 男110例，女90例 |
| 治疗组例数 | 124例 |
| 对照组例数 | 76例 |
| 年龄区间 | 治疗组30～72岁，对照组36～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组56.65岁，对照组56.63岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 消渴安胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 每粒含生药0.4g |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 自制 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组：予消渴安胶囊(本院制剂室生产，含柴胡、丹皮、赤芍、水蛭、苦瓜等)，主要功效：疏肝理气，活血调津，每日3次，每次6～8粒。对照组：予消渴丸(广州中一制药厂生产)，每日两次，每次10粒。未曾服用降糖西药者，一律不加西药，并停服其他中药，一直服用西药者，原用药不变，在此基础上加用消渴安胶囊或消渴丸治疗。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 采用(新药(中药)治疗糖尿病(消渴病)的临床研究技术指导原则>中的有关标准。显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.22mmol/L，餐后2h血糖<8.33mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上；有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖降至<8.33mmol/L，餐后2h血糖<10mmol/L，或血糖较治疗前下降10% ～29%；无效：经治疗后血糖下降未达到有效标准。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
2组疗效比较：治疗组124例，显效27例，有效54例，无效43例，总有效率65.32%。对照组76例，显效14例，有效38例，无效24例，总有效率68.42%，两组疗效比较，经统计学处理，无显著性差异(P> 0.05)。两组治疗前后TG、FPG、P2hBS的变化比较见表1 。两组治疗后ISI、FINS，HbA1C的变化见表2  。主要症状改善情况：对口渴、乏力、易饥、尿多等津亏阴伤证候群，消渴 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
