




| 别名 | |
| 汉语拼音 | ke te ling jiao nang |
| 英文名 | Ke te ling capsules |
| 用药分类 | 内科用药 |
| 作用类别 | |
| 药物组成 | 小叶榕干浸膏360g,马来酸氯苯那敏1.4g。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂,内容物为棕色至红棕色粉末或四色小颗粒;味微苦。 |
| 功效 | 镇咳,祛痰,平喘,消炎。 |
| 主治 | 咳喘及慢性支气管炎。 |
| 剂型 | 胶囊 |
| 用法用量 | 口服。每次1粒,日3次。 |
| 用药禁忌 | 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 |
| 不良反应 | |
| 制备方法 | 以上二味,取小叶榕干浸膏,粉碎成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量辅料,混匀,或制成四色小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。 注:小叶榕浸膏质量标准同咳特灵片。 |
| 规格 | 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg |
| 药理作用 | |
| 检查 | 马来酸氯苯那敏限度:取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约为1粒内容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)10ml和锌试剂溶液(取锌试剂34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀)2ml,摇匀。静置5分钟,在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照分光光度法(附录ⅤB),以二氯甲烷为空白,在530nm处测定吸收值,吸收值范围应在0.35-O.65。 其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | 取本品5粒的内容物,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,加乙醇使含醇量约达85%,静置,吸取上清液,置水浴上蒸干,残渣加水30m使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 标准号 | WS3-B-2743-97 |
| OTC分类 | 第三批OTC |