| 别名 | |
| 汉语拼音 | xue dan su pian |
| 英文名 | Xue dan su tablets |
| 标准号 | WS3-B-3694-98 |
| 药物组成 | 本品为雪胆素压制的片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为白色的片。 |
| 功效 | 清热解毒，抗菌消炎。 |
| 主治 | 菌痢，肠炎，支气管炎，急性扁桃体炎。菌痢、肠炎、支气管炎、急性扁桃体炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-10mg，日6-30mg。 |
| 用药禁忌 | 心脏病患者慎用。 |
| 制备方法 | |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | 取本品细粉适量（约相当于雪胆素20mg)，加乙醇20ml，微热使溶解，滤过，照雪胆素项下的[鉴别]法试验，应显相同的反应。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：照雪胆素项下的方法制备。 供试品溶液的制备：取本品研细，精密称取适量(约相当于雪胆素20mg)置25ml量瓶中，加乙醇振摇使溶解，再加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法：精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5ml，照雪胆素项下[含量测定]法依法测定，计算，即得。本品含雪胆素以雪胆素甲(C32H50O8)计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2mg/片；5mg/片；10mg/片 |
| 贮藏 | 遮光，密封。 |
| 备注 | 雪胆素质量标准：雪胆素Xuedansu雪胆素甲R＝COCH3雪胆素乙R＝HC32H50O8＝562.74C30H48O7＝520.71本品为葫芦科雪胆属植物中提取的雪胆素甲和雪胆素乙的混合物。本品在乙醇、甲醇或氯仿中易溶，在丙酮或醋酸乙酯中溶解，在乙醚中微溶，在水、石油醚或环己烷中不溶。熔点干品熔点为222-227℃。旋光度取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，按干品计算，应为＋54°至＋60°。吸收系数取本品，加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法，在286±1nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1%1cm)为2.0-2.4。 [鉴别](1)取本品少量，加对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液(取硫酸101ml，缓缓加入无水乙醇10ml，摇匀，放冷，再加1%对二甲氨基苯甲醛的无水乙醇溶液20ml，充分混合，放冷)2ml，置水浴中加热1-3分钟，显红色。(2)取本品少量，加香草醛磷酸乙醇溶液(取香草醛0.2g，加磷酸1ml与乙醇3ml使溶解)2ml，置水浴中加热2-5分钟，显黄色。 [检查]还原性物质取本品10mg，加乙醇1ml使溶解，加5%α-萘酚的乙醇溶液1-2滴，振摇，沿管壁滴加硫酸溶液，两液交界处不得显红色、紫红色。 [含量测定]对照品溶液的制备精密称取雪胆素甲对照品20mg，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含雪胆素甲0.8mg)。供试品溶液的制备精密称取本品20mg，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法精密吸取对照品溶液及供试品溶液各5ml，分别置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，置70℃水浴中加热75分钟，取出，迅速冷却至室温，在273nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品含雪胆素甲C32H50O8应不得少于95.0%。 |
