| 别名 | |
| 汉语拼音 | sai wei an jiao nang |
| 英文名 | Sai wei an capsules |
| 标准号 | WS3-B-3352-98 |
| 药物组成 | 石膏、冰片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色的粉末；气微香，味凉、微苦。 |
| 功效 | 止血，消炎，收敛，促进肉芽新生，使溃疡面愈合。 |
| 主治 | 胃、十二指肠溃疡，急、慢性胃炎，食道炎，口腔炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日3次，饭前半小时用开水送服，口腔食道炎去胶囊壳含吞药粉。 |
| 用药禁忌 | 1.服药期间忌服碱性药物。 2.本品应空腹服用，使该药接触溃疡面机会较多，愈合更快。 3.症状消失后，应继续服药3-4周，使溃疡面全部愈合，以免复发。 |
| 制备方法 | 以上二味，研成细粉，过筛，按比例用等量递增法混匀，装入胶囊，即得。 |
| 检查 | 水分：不得过21.O%（附录ⅨH第二法)。 其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品内容物2g，置具塞有小孔软木塞的试管中，小火灼烧，管壁有水珠生成。 （2)取本品内容物0.2g，加稀盐酸10ml，加热溶解，放冷，滤过。取滤液1ml，用2%氢氧化钠 溶液中和，加草酸铵试液1ml，生成白色沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶干盐酸。另取滤液 1ml，加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。 （3)取本品内容物1g，加热升华，收集升华物，加乙醇1-2滴使溶解，再加新配制的1%香草 醛的硫酸溶液1-2滴，即显紫色。 |
| 含量测定 | 照气相色谱法（附录ⅥE)测定：色谱条件与系统适用性试验以硅酮（OV-17)为固定液，涂布浓度为9%；柱温为150℃；理论板数按冰片峰计算，应不低于1500；冰片与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 校正因子的测定：取正十四烷适量，精密称定，用醋酸乙酯溶解并稀释成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续3-5次，按平均峰面积计算校正因子。 测定法：取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，称取约1g，精密称定，加醋酸乙酯5ml，浸渍5小时，超声处理15分钟，滤过，滤液用少量醋酸乙酯洗涤3次，合并滤液至10ml量瓶中，加内标溶液1.0ml，并用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，每粒含冰片（C10H18O)不得低于6.96mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.87g/粒 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
