




| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao tan ke pian |
| 英文名 | Xiao tan ke tablets |
| 标准号 | WS3-B-3300-98 |
| 药物组成 | 枇杷叶400Og,买麻藤250Og,鱼腥草素钠1Og,盐酸依普拉酮7g,甲氧苄啶40g,磺胺林40g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;臭特异,味苦。 |
| 功效 | 清热祛痰,止咳平喘。 |
| 主治 | 急、慢性支气管炎的痰热证,症见咳嗽,痰黄难咯,或兼喘息之候。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片,日2次。 |
| 用药禁忌 | 对磺胺药过敏者忌用,肾功能不全者慎用或忌用。 |
| 制备方法 | 以上六味,取枇杷叶、买麻藤分别加水煎煮二次,枇杷叶第一次2小时,第二次1小时,买麻藤第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加入鱼腥草素钠、盐酸苯丙哌林、甲氧苄啶、磺胺林及适量辅料,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加稀盐酸5ml,搅拌,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝 酸钠溶液2-3滴,再加碱性β-萘酚试液2-3滴,生成橙黄色至猩红色沉淀。 (2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,搅拌,滤过,滤液加稀硫酸5ml与碘试液 0.5ml,即生成棕褐色沉淀。 (3)取本品3片,除去糖衣,研细,加热水6ml及氢氧化钠试液6滴,搅拌,滤液加二硝基苯肼 试液1ml,即生成橙红色沉淀。 (4)取[含量测定]项下的供试品溶液,照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。供试品应呈现与 对照品主峰保留时间相同的色谱峰。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(1:85)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按磺腔林峰计算,应不低于5000。 对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品、磺胺林对照品各20mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧苄啶、磺胺林各20mg)置100ml量瓶中,加适量甲醇,超声处理15分钟,加甲醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,即得。 测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含甲氧苄啶(C14H18N4O3)及磺胺林(C11H12N4O3S),均应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每片含甲氧苄啶40mg,横胺林40mg |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |