| 别名 | |
| 汉语拼音 | wei le jiao nang |
| 英文名 | Wei le capsules |
| 标准号 | WS3-B-3285-98 |
| 药物组成 | 甘草提取物、白及、木香、颠茄流浸膏、橙皮酊、薄荷油、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末；气芳香；味微苦。 |
| 功效 | 行气止痛，收敛生肌，促进溃疡愈合。 |
| 主治 | 胃胀闷疼痛，嗳气泛酸，恶心呕吐，食少，疲乏无力，大便不畅等症；气滞引起的胃脘疼痛（胃、十二指肠溃疡)，也可用于慢性胃炎和 多酸胃痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日3次。 |
| 用药禁忌 | 本品长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高，减量服用或停药后即可恢复。 |
| 制备方法 | 以上九味，甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至原容积的1/5，用硫酸调pH值至2.5，静置过夜，滤过，滤渣用水洗至不粘结、呈疏松状，烘干，置干50%硫酸溶液中，煮沸使水解，滤过，沉淀物用水洗至pH5-6，烘干，粉碎成细粉；白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀，加入颠茄流浸膏、橙皮酊、薄荷油和适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录IL)。 |
| 鉴别 | （1)取［含量测定」项下的续滤液4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加 稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液10滴，即生成沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。 （2)取本品内容物5g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚（30- 60℃)10ml分3次搅拌洗涤，静置，弃去洗涤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供 试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂 的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5)为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3)取本品内容物4g，加石油醚（30-60℃)20ml，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上蒸干， 残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基 纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷一丙酮（4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上， 显一个相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 取本品20粒的内容物，精密称定，混匀，取约3.0g，精密称定，缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟，并不断搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中（用水分次洗净容器，洗液并入量瓶中)，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)25ml，煮沸3-5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L)滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)相当于2.549mg的A12O3。 本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝（A12O3)计算，不得少于30.0mg。 |
| 浸出物 | 注：橙皮酊制法取橙皮粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO)，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml另器保存，继续渗漉，收集续漉液8000-9000ml，在60℃温度下浓缩至相对密度约为1.12（60℃)，加至初漉液中，用60%乙醇调至10000ml，混匀，静置12小时，滤过，即得。 |
| 规格 | 0.4g/粒 |
| 贮藏 | 密封，置干燥处。 |
| 备注 |
