| 别名 | |
| 汉语拼音 | ke da ling pian |
| 英文名 | Ke da ling tablets |
| 标准号 | WS3-B-3167-98 |
| 药物组成 | 本品为延胡索经加工制成的浸膏片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味苦。 |
| 功效 | 活血化瘀，利气止痛。 |
| 主治 | 冠心病，心绞痛，急性心肌梗塞，陈旧性心肌梗塞之胸闷憋气、心悸眩晕。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取延胡索，粉碎成粗粉，用80%乙醇加热回流提取三次，每次4小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，测定生物碱含量，加适量辅料，制颗粒，压片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取本品2片，研细，加70%乙醇10ml，搅拌后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加 醋酸溶液（5一100)10ml使溶解，滤过，各取滤液1ml，分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1 滴，生成橙红色沉淀；一管中加硅钨酸试液1滴，生成黄白色沉淀；另一管中加碘化钾碘试液1 滴，生成棕色沉淀。 （2)取本品细粉适量（约相当于2片的重量)，加氯仿10ml，搅拌，滤过，取滤液作为供试品溶 液。另取脱氢延胡索碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一中性氧化铝（活性Ⅲ级)薄层板上， 以氯仿-甲醇（9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在100℃烘20分钟后，置紫外光灯（254nm)下检 视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。 |
| 含量测定 | 取本品20片，除去糖衣，精密称走，研细，精密称取适量（约相当于2片的重量)，精密加乙醇，5ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的脱氢延胡索碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照纸色谱法（附录ⅥA)试验，精密吸取上述两种溶液各15μl，分别点于新华3号层析滤纸（5cm×40cm)上，以乙醇-水-1mol/L盐酸溶液（50：40：1)为展开剂，按径向下行法展开约15-20cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。剪取与脱氢延胡索碱相应位置上的斑点，并剪成小块，置50ml具塞锥形瓶中，同时剪取同一张层析滤纸上与供试品斑点等面积的滤纸作为空白，置另一50ml具塞锥形瓶中。各瓶分别精密加入0.01mol/L盐酸溶液10ml，振摇30分钟，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录VA)，在329nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品每片含生物碱以脱氢延胡索碱（C22H25NO5)计，应为标示量的90.0-110.O%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 5mg（延胡索生物碱)/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
