




| 别名 | |
| 汉语拼音 | fu fang tu jing pi ding |
| 英文名 | Fu fang tu jing pi tincture |
| 标准号 | WS3-B-2574-97 |
| 药物组成 | 土荆皮酊10%400ml,苯甲酸120g,水杨酸60g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为淡棕色至棕红色澄明液体。 |
| 功效 | 抑制表皮霉菌及止痒。 |
| 主治 | 手癣,脚癣,体癣等。 |
| 用法用量 | 外用,涂于患处,日1-2次,用药持续1-2周。 |
| 用药禁忌 | 小儿不宜应用,皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。 |
| 制备方法 | 取苯甲酸、水杨酸溶解于适量乙醇中,使成600ml,加入土荆皮酊,混匀,滤过,即得。 |
| 检查 | 乙醇量:应不少于70%(附录ⅨM)。 其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。 |
| 鉴别 | (1)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,显紫堇色。 (2)取本品适量,置蒸发皿中,在室温通风干燥后,将残渣移置试管中,在直火上加热,在试管内壁凝结有白色升华物。 (3)取本品20ml,挥干,残渣用苯适量溶解,滤过,将苯挥去,残渣用乙醚20ml分三次溶解,合并乙醚液,用5%碳酸氢钠液30ml分三次提取,提取液合并,加盐酸使成酸性时,有多量白色沉淀析出,滤液继续酸化至白色沉淀完全析出,滤取沉淀物,用水洗,抽干,以无水乙醚溶解得醚液,挥去乙醚,残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取土荆皮乙酸对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。用薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以无水乙醚为展开剂,展开,取出、晾干,喷以茴香醛-硫酸溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 总酸量:精密量取本品2ml,加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至终点,即得。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.70mg的总酸量。 本品含总酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O8)计,应为17.1-18.9%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 20ml/瓶 |
| 贮藏 | 密封,遮光。 |
| 备注 | 上荆皮酊(10%)的制备: 取上荆皮粗粉100g,照酊剂项下的渗漉法(附录ⅠN),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液1000ml.即得。 |