| 别名 | |
| 汉语拼音 | yun zhi gan tai ke li |
| 英文名 | Yun zhi gan tai granules |
| 标准号 | WS3-B-2472-97 |
| 药物组成 | 本品为多孔菌科真菌云芝Polyitictuslersicolor（L)Fr干燥子实体粗提物制成的混悬性颗粒。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味甜。 |
| 功效 | 免疫调节剂。 |
| 主治 | 慢性活动性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次5g，日2-3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取云芝粗提物（相当云芝多糖66.6g)与蔗糖粉混合，制成颗粒，低温干燥，制成1000g，即得。 |
| 检查 | 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC)。 |
| 鉴别 | 按［含量测定］项下的方法，取醇沉三次后的沉淀，加乙醇6ml混合均匀，离心，分出上清液，水溶上蒸干。将离心沉淀物和上清液残渣，各用盐酸液（3mol／L)10ml分别转移至25ml量瓶中，同时置于沸水浴中加热30分钟，取出，冷却至室温。依测试液制备项下方法，用氢氧化钠溶液（4—10)调节pH至中性，并加水稀释至刻度，摇匀，取上述两种溶液各5ml，分别加碱性酒石酸铜试液1ml，置沸水溶中加热5分钟，后者应不出现红色沉淀，而前者应出现红色沉淀。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取于105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品0.3g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中无水葡萄糖0.3mg)。 供试品溶液的制备：取本品5袋的内容物，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于云芝多糖0.333g)，置50ml量瓶中，加水约40ml，置80℃恒温水浴中加热30分钟，时时振摇，取出，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀。用脱脂棉滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液0.8ml，置10ml离心管中，加乙醇7ml，在旋涡混合器上混匀（约20秒钟)，置离心机中以2500转/分离心2分钟，取出，弃去上清液。沉淀中再加乙醇6ml，旋涡混合，以3000转/分离心分离15分钟，弃去上清液，再加乙醇6ml，重复上述操作。沉淀用盐酸液（3mol/L)10ml转移至25ml量瓶中，置沸水浴中加热30分钟，取出，冷却至室温，加酚酞指示液1滴，氢氧化钠溶液（4→10)3ml，再滴加氢氧化钠溶液（1→10)使呈红色，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：精密量取供试品溶液0.8ml，按供试品溶液制备项下方法，用乙醇处理三次，自“置10ml离心管中“同法操作，将沉淀用热水10ml定量转移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠溶液（1→10)使呈红色，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，作为空白溶液。精密量取对照品溶液，供试品溶液及空白溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各精密加3，5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，置水浴中加热5分钟，迅速冷却，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA)，在520nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度减去空白溶液的吸收度，计算，结果值乘以0.9，即得。 本品含云芝多糖应为标示量的80.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 5g/袋（含云芝多糖0.333g) |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 3，5-二硝基水杨酸试液配制： 甲液：称取结晶酚6.9g，加10%氢氧化钠15.2ml，使溶解，用水稀释至69ml，并在此溶液中加入亚硫酸钠6.9g。 乙液：称取酒石酸钾钠255g，加10%氢氧化钠溶液300ml，使溶解，再加1%3，5-二硝基水杨酸880ml溶液。 甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，七天后使用。 |
