| 别名 | |
| 汉语拼音 | hei dou liu you ruan gao |
| 英文名 | Hei dou liu you bill ointment |
| 标准号 | WS3-B-2437-97 |
| 药物组成 | 黑豆馏油100g，桉油20g，氧化锌150g，冰片10g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕褐色的软膏；气特异。 |
| 功效 | 消炎，收敛，止痒，使角质再生。 |
| 主治 | 神经性皮炎，亚急性、慢性皮炎及慢性湿疹等。 |
| 用法用量 | 外用，取适量涂抹于患处。日1-2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上四味，将黑豆馏油、氧化锌与适量的经加热熔融并滤过的黄凡士林和植物油基质混匀，再加入溶于桉油的冰片及适量黄凡士林和植物油基质，使成1000g，混匀，即得。 |
| 检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠR)。 |
| 鉴别 | （1)取本品约0.5g，加乙醚10ml，振摇使溶解，加稀盐酸5ml，振摇，分取水层，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。 （2)取本品2g，加石油醚（60-90℃)10ml，搅拌使分散溶解，静置，吸取上层澄清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60-90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-苯-丙酮（12∶8∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热使显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 取本品约0.5g，精密称定，置坩塌中炽灼至完全灰化，放冷，加稀盐酸5ml使溶解，移至锥形瓶中，用水25ml分次洗涤柑涡，洗液并入锥形瓶中，加0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫色转变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 本品每1g含氧化锌(ZnO)应为0.135-0.165g。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密闭。 |
| 备注 | 黑豆馏油：本品为豆科植物黑大豆Glycinemax(L.)Merr.的种子经干馏所得的焦油。 [性状]本品为黑色的粘稠液体；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶，在水中几乎不溶。 [制法]取黑豆，晒干，置干馏器内加热干馏，收集全部馏出液(器内黑豆炭化完全，最后升温至600℃左右)，冷却，静置，分取油层，在80℃加热，蒸除残留的水分和易挥发物至酸碱度检查符合规定，即得。 [检查]酸碱度：取本品1g，加水10ml，加热回流3分钟，水溶液pH值应为7.5-9.0(附录ⅦG)。 醇不溶物：取本品约5g，精密称定，加乙醇20ml，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，并用乙醇洗涤数次，在105℃干燥至恒重，残留物不得过1.0%。 炽灼残渣：不得过0.5%(附录ⅨJ)。 |
