




| 别名 | |
| 汉语拼音 | kang le bi yan pian |
| 英文名 | Kang le bi yan tablets |
| 标准号 | WS3-B-2423-97 |
| 药物组成 | 苍耳子750g,辛夷80g,白芷330g,麻黄250g,穿心莲750g,黄芩330g,防风415g,广藿香500g,牡丹皮500g,薄荷脑2g,马来酸氯苯那敏0.66g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、辛。 |
| 功效 | 疏风清热,活血驱瘀,祛湿通窍。 |
| 主治 | 外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎)。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片,日3次。 |
| 用药禁忌 | 个别患者服药后有轻度嗜睡现象。 |
| 制备方法 | 以上十一味,除马来酸氯苯那敏、薄荷脑外,取辛夷、防风、广藿香、白芷提取挥发油后,药渣与其余苍耳子等五味加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成稠膏,喷雾干燥成细粉,加入马来酸氯苯那敏及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,喷加薄荷脑乙醇溶液及上述挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,浸渍10分钟,滤过,滤液置蒸发皿中,挥干,加新制的香草醛硫酸溶液(1→100)1-2滴,即显棕红色,渐变红紫色。 (2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液2ml,加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴,即生成绿色沉淀。 (3)取本品8片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以甲苯-氯仿-丙酮(4∶4∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品8片,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,浸渍20分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-浓氨试液(20∶0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |