| 公开(公告)号 | CN1311809C |
| 公开(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申请(专利)号 | CN200410078094.0 |
| 申请日期 | 2004.09.23 |
| 专利名称 | 一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61J3/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 濮桂宝 |
| 地址 | 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 内蒙古;15 |
| 主权项 | 一种治疗神经衰弱的颗粒剂，由30重量份鹿茸、625重量份制何首乌、500重量份淫羊藿、125重量份干姜、62.5重量份甘草、125重量份大枣、5重量份维生素B1为原料药制成，其特征是：含有挥发油包合剂β-环糊精6.8-13.6重量份；脂溶性成分的助溶剂β-环糊精500-800重量份；含矫味剂甜菊糖苷100重量份；含有成型剂糊精900-1200重量份。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种治疗神经衰弱的颗粒剂的制备方法及质量控制方法。该治疗神经衰弱的颗粒剂由鹿茸等7味中药为原料药制成，含成型剂糊精900-1200重量份；制剂还含矫味剂甜菊糖苷100重量份；采用了β-环糊精包合挥发油工艺，β-环糊精的用量为6.8-13.6重量份；采用了β-环糊精助溶技术，β-环糊精用量为500-800重量份。制备工艺中还采用喷雾干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于连续性GMP条件下大型生产。本药不含防腐剂和单糖浆，服用更安全，药物稳定性好，更具有服用方便、剂量准确的优点。通过对制剂中淫羊藿的薄层鉴别以及淫羊藿苷和维生素B1的含量测定来提高药物的质量控制，保证了制剂均一性及有效性。 |
| 国际公布 |
