| 公开(公告)号 | CN1931139A |
| 公开(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申请(专利)号 | CN200610150893.3 |
| 申请日期 | 2006.10.13 |
| 专利名称 | 注射用盐酸川芎嗪冻干剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 郭维城 |
| 发明(设计)人 | 郭维城;俞嘉林 |
| 地址 | 150040黑龙江省哈尔滨市南岗区中山路172号1301室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 哈尔滨市哈科专利事务所有限责任公司 |
| 代理人 | 刘庆吉 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种注射用盐酸川芎嗪冻干剂及其制备方法，它包含主药盐酸川芎嗪和辅料，其特征在于：主药的重量百分比为5～100％，辅料的重量百分比为0～95％。其中辅料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一种； 上述注射用盐酸川芎嗪冻干剂的制备方法按以下步骤进行： (1)、按处方称取各原辅料，置容器中，加入处方量60～90％的注射用水，加热至35～40℃，搅拌混合使溶解，加水至全量； (2)、向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分搅拌，经粗滤后，再用微孔滤膜精滤，测定溶液中盐酸川芎嗪的含量，确定准确装量，备用； (3)、取上述精滤液分装于西林瓶中，冷冻干燥：先速冻降温至-55～-20℃，保温1～6小时，开启真空泵，在真空状态下缓慢升温至-15～-5℃，维持此温度6～10小时，再缓慢升温至20～35℃，维持2～5小时，降至室温后，箱内真空压塞，进气出箱，压盖； (4)、质检、包装。 |
| 摘要 | 本发明涉及盐酸川芎嗪冻干剂，具体为注射用盐酸川芎嗪冻干剂及其制备方法。其特点是：它包含主药盐酸川芎嗪和辅料。主药的重量百分比为5～100％，辅料的重量百分比为0～95％。其中辅料包括：甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一种；上述注射用盐酸川芎嗪冻干剂的制备方法按以下步骤进行：(1)按处方称取各原辅料，置容器中，加入处方量60～90％的注射用水，加热至35～40℃，搅拌混合使溶解，加水至全量。(2)向上述溶液中加入配制量0.01～1％的活性炭，充分搅拌，经粗滤后，再用微孔滤膜精滤，测定溶液中盐酸川芎嗪的含量，确定准确装量，备用。本发明的优点：本发明在制备工艺方面进行了改进，从而使操作更简便，成本降低。另外取本品三批样品，按市售包装，置于25℃±2℃、相对湿度为60％±10％的条件下放置36个月，各样品的质量与0月相比未见明显变化，本品的有效期可延长为三年。 |
| 国际公布 |
