| 公开(公告)号 | CN1824126A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510200882.7 |
| 申请日期 | 2005.12.29 |
| 专利名称 | 滋阴补肾的口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/8945(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8945(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;张 梅 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种滋阴补肾的口服制剂的质量控制方法，该口服制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂和丸剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对茯苓药材的显微鉴别、以丹皮酚对照品鉴别制剂中牡丹皮药材的薄层鉴别；含量测定包括对制剂中丹皮酚、熊果酸的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种滋阴补肾的口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对茯苓药材的显微鉴别、以丹皮酚对照品鉴别制剂中牡丹皮药材的薄层鉴别；含量测定包括对制剂中丹皮酚、熊果酸的含量测定；与现有技术相比，本发明质量控制方法对丹皮酚和熊果酸的含量测定方法进行了对比、筛选，并对牡丹皮药材的薄层鉴别进行了研究，所采用的方法分离度好，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了现有质量控制标准，可有效控制滋阴补肾的口服制剂的质量，从而保证了该制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
