| 公开(公告)号 | CN1261104C |
| 公开(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申请(专利)号 | CN200410013601.2 |
| 申请日期 | 2004.03.04 |
| 专利名称 | 注射用灵孢多糖及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/715(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/715(2006.01)I;A61K36/074(2006.01)I;A61K36/06(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江卫世 |
| 发明(设计)人 | 江卫世 |
| 地址 | 150069黑龙江省哈尔滨市平房经济技术开发区威海路2号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 哈尔滨东方专利事务所 |
| 代理人 | 陈晓光 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种注射用灵孢多糖的制备工艺，其特征是：取灵孢多糖溶液，加入0.1％～5％活性炭，煮沸，过滤脱炭，调pH值至3.5～8.5，加入所述的赋形剂，过滤，滤液按冻干工艺制备冻干品，所述的灵孢多糖溶液的制备工艺是：取重量份数为1000～3600的破壁灵芝孢子粉，加4～8倍量的纯化水，70℃～120℃浸提2～5次，合并提取液，50℃～80℃减压浓缩至3～8倍的量，取上清液，加入2～5倍量的乙醇，静置，过滤，沉淀物溶解过滤，滤液加入2.5～5.5倍量的乙醇，静置，过滤，制得灵孢多糖粗品；再将灵孢多糖粗品溶于2～4倍量的蒸馏水中，调pH值至4.5～8.5，加入9～33倍量胰酶水解，酶解液加热至沸，冷却至室温，调pH值至4.5～6.0，加入1～4倍量浓度为1％的鞣酸溶液，煮沸，离心，收集上清液，加入0.05％～5％的活性炭，搅拌，过滤，滤液加入4.5～18倍量的乙醇，静置，过滤，沉淀用浓度为70％～90％乙醇反复洗涤，将沉淀用1.5～6倍量的乙醇溶解，进行氧化铝柱层析，以60℃～80℃热水洗脱，收集洗脱液，以50℃～80℃减压浓缩，制得灵孢多糖溶液。 |
| 摘要 | 注射用灵孢多糖及其制备工艺。由于灵孢多糖溶液中含有葡萄糖、氨基酸等物质，在储藏中易受环境因素的影响而发生变化，产生一系列中间产物，从而影响药品的质量，同时影响用药的安全性。注射用灵孢多糖，其组成包括：灵孢多糖与赋形剂，所述的灵孢多糖是由多孔菌类植物赤芝子实体所产生的担孢子经提取而成，所述的灵孢多糖加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为灵孢多糖1～3.6、赋形剂20～90，pH值为3.5～8.5，与蒽酮试剂反应溶液呈蓝绿色，性状为类白色或淡橙黄色冻干块状物或粉末，易溶于水。本产品用于治疗神经官能症、多发性肌炎、皮肌炎、萎缩性肌强直与进行性肌营养不良以及因免疫功能紊乱所致的各种疾病。 |
| 国际公布 |
