| 公开(公告)号 | CN1785166A |
| 公开(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申请(专利)号 | CN200510200681.7 |
| 申请日期 | 2005.11.10 |
| 专利名称 | 小儿氨酚烷胺制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K31/13(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/13(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州和仁堂药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭宗华 |
| 地址 | 550201贵州省贵阳市修文县扎佐医药工业园A区 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种小儿氨酚烷胺制剂的质量控制方法，所述制剂由下列重量的药物制成包括胶囊剂、片剂、颗粒剂在内的所有可能的剂型：对乙酰氨基酚50～150g、盐酸金刚烷胺20～60g、咖啡因3～9g、人工牛黄2～6g和马来酸氯苯那敏0.6～1.0g，其特征在于：所述质量控制方法包括性状、鉴别、含量均匀度检查和含量测定，其中性状包括：对于胶囊剂，产品内容物为微黄色颗粒或粉末；对于片剂，药物显微黄色；对于颗粒剂，产品为微黄色的颗粒；鉴别包括对乙酰氨基酚和人工牛黄的鉴别，含量均匀度检查包括对马来酸氯苯那敏的含量均匀度检查，含量测定包括对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸金刚烷胺为对照品的含量测定方法。 |
| 摘要 | 本发明是一种小儿氨酚烷胺制剂的质量控制方法，所述质量控制方法包括性状、鉴别、含量均匀度检查和含量测定，其中的鉴别包括对乙酰氨基酚和人工牛黄的鉴别，含量均匀度检查包括对马来酸氯苯那敏的含量均匀度检查，含量测定包括对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸金刚烷胺为对照品的含量测定方法；本发明保证了小儿氨酚烷胺制剂质量检测标准的准确性和先进性，可有效地控制小儿氨酚烷胺制剂的质量，使生产出的药物质量可靠、稳定，保证了药物的治疗效果和用药安全。 |
| 国际公布 |
