| 公开(公告)号 | CN100344278C |
| 公开(公告)日 | 2007.10.24 |
| 申请(专利)号 | CN03816288.1 |
| 申请日期 | 2003.06.30 |
| 专利名称 | 拉索昔芬片剂及其包衣层 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K31/40(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2002.7.10 US 60/395,090 |
| 申请(专利权)人 | 辉瑞产品公司 |
| 发明(设计)人 | 丹尼尔·S·吉勒 |
| 地址 | 美国康涅狄格州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2003-06-30 PCT/IB2003/003074 |
| 进入国家日期 | 2005.01.10 |
| 专利代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 |
| 代理人 | 张平元;赵仁临 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种薄膜包衣片，由片芯、遮光和抛光包衣层组成，其中片芯由下列组分组成：0.341mg酒石酸拉索昔芬，70.159mg无水乳糖，25.000mg微晶纤维素，3.000mg交联羧甲基纤维素钠，0.500mg二氧化硅，1.000mg硬脂酸镁；遮光包衣层为4.000mgOpadryII，其中OpadryII由1.60mg一水乳糖，1.12mg羟丙基甲基纤维素2910-15cP，0.94mg二氧化钛，0.32mg三醋精，0.02mgFD&CYellowNo.6铝染料15％-18％组成；其中抛光包衣层为0.500mgOpadryClear，其中OpadryClear由0.45mg羟丙基甲基纤维素2910-15cP，0.05mg三醋精组成。 |
| 摘要 | 本发明公开了药物分布和效力均匀的药物组合物和生产这种组合物的方法，其中使用拉索昔芬作为活性成分，并包含二氧化硅以降低生产过程中的活性成分损失。包衣的三醋精作为增塑剂，被证实赋予拉索昔芬良好的稳定性。 |
| 国际公布 | 2004-01-22 WO2004/006895 英 |
