| 公开(公告)号 | CN1686147A |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN200510013340.9 |
| 申请日期 | 2005.04.21 |
| 专利名称 | 红景天苷冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/7028 |
| 分类号 | A61K31/7028;A61K9/14;A61P9/00;A61P9/10 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津康宝天然药物有限公司 |
| 发明(设计)人 | 黄 健 |
| 地址 | 301600天津市静海经济开发区金海道东 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 |
| 代理人 | 陆 艺 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种红景天苷冻干粉针剂，其特征是按重量百分比由下述组分组成：0.2％～20％的红景天苷，2％～10％的甘露醇或右旋糖苷或乳糖，78.0％～97.8％的注射用水，其制备步骤为：(1)称取红景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖，注射用水；(2)将红景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖置无菌容器中，加适量注射用水溶解，制成物料溶液，按重量体积百分比为0.1％～0.5％向物料溶液中加入活性炭，过滤；(3)滤液水浴加热至55℃～65℃，在10℃～60℃，放置20～60分种，再加入注射用水至组成比例，用微孔滤膜过滤，检查pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞；(4)将西林瓶置于冻干箱中降温至-40℃～-45℃，保持4～6小时，抽真空至-300～-600mmHg，隔板加热，使温度上升至-15℃～-19℃，保持4～6小时，升温至20～30℃，保温5～7小时，真空轧盖后即制成红景天苷冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种红景天苷冻干粉针剂及其制备方法，红景天苷冻干粉针剂按重量百分比由下述组分组成：0.2％～20％的红景天苷，2％～10％的甘露醇或右旋糖苷或乳糖，78.0％～97.8％的注射用水，其制备步骤为：将红景天苷，甘露醇或右旋糖苷或乳糖置无菌容器中，加适量注射用水溶解，加入活性炭，过滤；滤液水浴加热，放置，再加入注射用水至组成比例，用微孔滤膜过滤，检查pH和红景天苷含量，检查合格后无菌分装于西林瓶中，半加丁基橡胶塞；将西林瓶置于冻干箱中降温，抽真空，加热，保温，真空轧盖后即制成红景天苷冻干粉针剂，本发明药物稳定性能好，有效期长；避免首过效应；生物利用度高；包装简易、运输方便、易于贮藏。 |
| 国际公布 |
