| 公开(公告)号 | CN1225241C |
| 公开(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申请(专利)号 | CN03149856.6 |
| 申请日期 | 2003.07.30 |
| 专利名称 | 一种口腔崩解片的制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20 |
| 分类号 | A61K9/20;A61K47/38;A61P31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京中西经纬释药技术有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王朝权;门旦旦;刘 眉 |
| 地址 | 100009北京市东城区鼓楼东大街48号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京英特普罗知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 齐永红 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种口腔崩解片的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：药物活性成分颗粒的制备：按照2mg-100mg/片的量称取药物活性成分，根据其理化性质制粒或进行掩味包衣处理，获得小于200μm的颗粒I；稀释剂颗粒的制备：按照1.8-5∶1的重量比例称取甘露醇、乳糖，将其混匀，加适量水制粒，获得颗粒II；崩解剂颗粒的制备：称取微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮混匀，加适量水制粒获得颗粒III；其中药物活性成分与辅料的重量比为1∶2-75，崩解剂重量为辅料总重量的10-25％，所述辅料为稀释剂和崩解剂；将颗粒I、II、III及适量的润滑剂、矫味剂混合均匀，压片。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种口腔崩解片及其制备方法。口腔崩解片包括药物活性成分和辅料，辅料包括稀释剂和崩解剂，其中稀释剂为甘露醇、乳糖；崩解剂为微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮。崩解剂重量不超过辅料总量的25％；药物活性成分与辅料的重量比为1∶2-75；甘露醇与乳糖的重量比为1.8-5∶1；微晶纤维素与低取代羟丙基纤维素的比例为4-5∶1，二者之和与交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为1∶0.37-0.67。本发明提供的口腔崩解片具有足够的硬度(强度)，可以满足生产、包装、储运的要求，同时又具有良好的口感及较短的崩解时间。该口腔崩解片采用普通的压制设备及简单的工艺即可制备。 |
| 国际公布 |
