| 公开(公告)号 | CN1210026C |
| 公开(公告)日 | 2005.07.13 |
| 申请(专利)号 | CN02133887.6 |
| 申请日期 | 2002.10.09 |
| 专利名称 | 褪黑素双层控释片及制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/4045 |
| 分类号 | A61K31/4045;A61K9/22;A61P25/20;A61P37/04 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 重庆太极医药研究院 |
| 发明(设计)人 | 张涛;张旭;曾志;杨勇;;邓履江;陈兰 |
| 地址 | 400010 重庆市渝中区民生路329号渝海大厦24层科研一处 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 重庆华科专利事务所 |
| 代理人 | 康海燕 |
| 国省代码 | 重庆;85 |
| 主权项 | 褪黑素双层控释片，它以褪黑素为主要原料，分子式为C13H16N2O2，化学名称为N-乙酰基-5-甲氧基色胺，其特征在于它是由速释层和缓释层组成的双层片剂：速释层基本由以下重量百分比的组分组成：褪黑素1-5％、维生素B63-15％、乳糖10％-70％、预胶化淀粉10％-70％、羟丙甲纤维素1％、硬脂酸镁0.2％-2％、二氧化硅1.0％-3.0％；缓释层基本由以下重量百分比的组分组成：褪黑素2-6％、羟丙甲纤维素15％-60％、硬脂酸15％-65％、聚乙二醇1000010％-30％、硬脂酸镁1.0％-5.0％。 |
| 摘要 | 褪黑素双层控释片及制备工艺，它以褪黑素为主要原料，由速释层和缓释层组成的双层片剂，速释层的组成为：褪黑素1—5％、维生素B6 3—15％、乳糖10％—70％、预胶化淀粉10％-70％、羟丙甲纤维素1％、硬脂酸镁0.3％—2％、二氧化硅1.0％—3.0％；缓释层的组成为：褪黑素2—6％、羟丙甲纤维素15％—60％、硬脂酸15％—65％、聚乙二醇10000 10％—30％、硬脂酸镁1.0％—5.0％。该品种首次使用了速释+缓释的双层片剂，使本品具有催眠作用迅速，有效睡眠时间延长的功效，可以弥补现有上市褪黑素产品催眠时间较短或起效较慢的缺点。 |
| 国际公布 |
