| 公开(公告)号 | CN1321694C |
| 公开(公告)日 | 2007.06.20 |
| 申请(专利)号 | CN200510016800.3 |
| 申请日期 | 2005.05.20 |
| 专利名称 | 冻干剂型艾滋病重组痘病毒安卡拉株载体疫苗及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K39/21(2006.01)I |
| 分类号 | A61K39/21(2006.01)I;A61K39/275(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 吉林大学 |
| 发明(设计)人 | 孔 维;张一折;姜春来;吴永革;于湘晖 |
| 地址 | 130012吉林省长春市前卫路10号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 长春吉大专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 王恩远 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种冻干剂型艾滋病重组痘病毒安卡拉株载体疫苗的制备方法，有混料和真空冷冻干燥两个过程；所说的混料过程是，在平衡盐溶液中加入保护剂，按每100ml平衡盐溶液加入5～10g保护剂的比例溶解后过滤，所说的平衡盐溶液是磷酸盐溶液，PH值为7.0～7.7，保护剂组成按质量比为海藻糖∶甘露醇∶右旋糖苷∶肌醇＝2～4∶1～3∶2∶0.5～1，再按每0.1ml溶液中含107～1010病毒量的比例加入艾滋病重组痘病毒安卡拉株病毒的浓缩液，得到疫苗液灌装；所说的冷冻干燥过程是，将疫苗液于-35℃～-40℃低温条件下，预冷冻3～4小时，然后在搁板温度-30℃～-32℃，真空度为9～12Pa下，干燥10～12小时，待制品完全成型后，使搁板温度逐渐升至28℃，真空度为9～12Pa下再干燥4～5小时。 |
| 摘要 | 本发明的冻干剂型艾滋病重组痘病毒安卡拉株载体疫苗及其制备方法属于生物制品技术领域。是在液体剂型HIV重组MVA病毒载体疫苗中加入由海藻糖、甘露醇、右旋糖苷和肌醇等按比例配伍而成的保护剂，充分混匀，在真空冷冻干燥条件下制备成冻干剂型。本发明疫苗稳定性能好，费用低，容易进行生产和使用。产品在4～8℃保存两年后，仍能保持冻干后的外观，并克服了液体疫苗低温冻结保存及运输过程中严格冷链，有效期短的缺点。本发明还适用于其它利用重组MVA病毒作为表达载体的冷冻干燥剂型疫苗的制备，具有一定的社会经济效益和实施价值。 |
| 国际公布 |
