| 公开(公告)号 | CN1308683C |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN02827773.2 |
| 申请日期 | 2002.12.04 |
| 专利名称 | 测量醋酸格拉默功效的方法 |
| 主分类号 | G01N33/53(2006.01)I |
| 分类号 | G01N33/53(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I;G01N33/537(2006.01)I;C12N5/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2001.12.4 US 60/338,767 |
| 申请(专利权)人 | 特瓦制药工业有限公司 |
| 发明(设计)人 | E·克林格尔 |
| 地址 | 以色列佩塔科-蒂科瓦 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2002-12-04 PCT/US2002/038859 |
| 进入国家日期 | 2004.08.02 |
| 专利代理机构 | 中科专利商标代理有限责任公司 |
| 代理人 | 王 旭 |
| 国省代码 | 以色列;IL |
| 主权项 | 一种测量相对于参考批次的醋酸格拉默的已知功效的试验批次的醋酸格拉默的功效的方法，其包含 a.用预定量的来自参考批次的醋酸格拉默免疫试验哺乳动物； b.在免疫后预定时间制备来自步骤(a)试验哺乳动物的细胞的原代培养物； c.分别温育至少2个参考样品，其中每个包含预定数量的来自步骤(b)原代培养物的细胞和预定量的来自参考批次的醋酸格拉默； d.温育至少2个样品，其中每个包含预定数量的来自步骤(b)原代培养物的细胞和预定量的来自试验批次的醋酸格拉默； e.对于步骤(c)和(d)中的每个样品测定在温育该样品预定时期后在每个样品中由细胞分泌的至少一种下列的细胞因子的量：白细胞介素-2、白细胞介素-6、白细胞介素-10、或干扰素-γ； f.将由与试验批次的醋酸格拉默温育的样品分泌的细胞因子的量与由与参考批次的醋酸格拉默温育的样品分泌的细胞因子的量关联，以便测定试验批次的醋酸格拉默相对于参考批次的醋酸格拉默的功效， 其中在步骤(c)和(d)的每个样品中，预定的细胞数量基本上相同，并且其中对于包含预定量的试验批次的醋酸格拉默的每个样品，存在相应的参考样品，其含有基本上相同的预定量的来自参考批次的醋酸格拉默。 |
| 摘要 | 本发明提供测量试验批次的醋酸格拉默的相对功效的方法。另外，本发明提供制备一批作为药用可接受的醋酸格拉默的方法。 |
| 国际公布 | 2003-06-12 WO2003/048735 英 |
