| 公开(公告)号 | CN1845753A |
| 公开(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申请(专利)号 | CN200480025048.2 |
| 申请日期 | 2004.08.12 |
| 专利名称 | 因子Ⅶ多肽类的含水液体药物组合物 |
| 主分类号 | A61K38/48(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/48(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2003.8.14 DK PA200301161;2003.8.20 US 60/496,443;2004.3.18 DK PCT/DK04/000181 |
| 申请(专利权)人 | 诺和诺德医疗保健公司 |
| 发明(设计)人 | M·B·延森;A·K·彼得森;A·N·鲍勒 |
| 地址 | 瑞士苏黎士 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2004-08-12 PCT/DK2004/000537 |
| 进入国家日期 | 2006.03.01 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 刘晓东 |
| 国省代码 | 瑞士;CH |
| 主权项 | 含水液体药物组合物，其中包含： 至少0.01mg/mL的因子VII多肽(i)； 适合于将pH保持在约4.0-约9.0范围内的缓冲剂(ii)；和 至少一种含有-C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2基元的稳定剂(iii)，其中 Z1和Z2独立地选自-O-、-S-、-NRH-和单键组成的组，其中RH选自氢、C1-4-烷基、芳基和芳基甲基组成的组，并且R1和R2独立地选自氢、可选取代的C1-6-烷基、可选取代的C2-6-烯基、可选取代的芳基、可选取代的杂环基组成的组；或 Z2和R2如上所述，并且-C＝N-Z1-R1形成杂环的组成部分；或 Z1和R1如上所述，并且-C-NH-Z2-R2形成杂环的组成部分；或 -C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2形成杂环，其中-Z1-R1-R2-Z2-为二价基。 |
| 摘要 | 本发明涉及针对化学和/或物理降解进行了稳定化的含有因子VII多肽类的含水液体药物组合物，并涉及这类组合物的制备和使用方法以及含有这类组合物的小瓶和这类组合物在治疗因子VII-反应性综合征中的应用。主要的实施方案由含水液体药物组合物代表，其中包含：至少0.01mg/mL的因子VII多肽(i)；适合于将pH保持在约4.0-约9.0的缓冲剂(ii)；和至少一种含有-C(＝N-Z1-R1)-NH-Z2-R2基元的稳定剂(iii)，例如苄脒化合物和胍化合物，诸如精氨酸。 |
| 国际公布 | 2005-02-24 WO2005/016365 英 |
