| 公开(公告)号 | CN1798575A |
| 公开(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申请(专利)号 | CN200480015556.2 |
| 申请日期 | 2004.03.29 |
| 专利名称 | 高浓度抗体和蛋白制剂 |
| 主分类号 | A61K39/395(2006.01)I |
| 分类号 | A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;C07K16/18(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2003.4.4 US 60/460,659 |
| 申请(专利权)人 | 健泰科生物技术公司;诺瓦蒂斯公司 |
| 发明(设计)人 | 刘 骏;史蒂文·希雷 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2004-03-29 PCT/US2004/009613 |
| 进入国家日期 | 2005.12.05 |
| 专利代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 |
| 代理人 | 巫肖南;封新琴 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种稳定的、低混浊度的液体制剂，包含(a)100到260mg/ml量的蛋白或抗体，(b)50到200mM量的精氨酸-HCl，(c)10到100mM量的组氨酸，(d)0.01到0.1％量的聚山梨醇酯，其中所述制剂进一步具有从5.5到7.0的pH值、约50cs或更小的运动粘度和从200mOsm/kg到450mOsm/kg的渗透压。 |
| 摘要 | 本申请涉及具有降低的粘度的、稳定的、相对等渗的和低混浊度的高度浓缩抗体和蛋白制剂。所述制剂特别适合于皮下施用。本申请进一步描述了包含这种制剂的制品，和利用它们来治疗可用所述配制的抗体或蛋白医治的疾病的方法。所述制剂包含精氨酸-HCl，组氨酸和聚山梨醇酯。 |
| 国际公布 | 2004-10-28 WO2004/091658 英 |
