| 公开(公告)号 | CN100336557C |
| 公开(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申请(专利)号 | CN200510102990.0 |
| 申请日期 | 2005.09.16 |
| 专利名称 | 一种生长抑素的水溶液制剂、其制备方法及应用 |
| 主分类号 | A61K38/12(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/12(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2005.5.11 CN 200510069083.0 |
| 申请(专利权)人 | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 徐明波;吴彦卓;王勇波;杨仲凡;何瑞峰;刘成东;李振武;尚海花;邵 兵;王俊玲;邓迪歌;蔡祥胜 |
| 地址 | 100041北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种生长抑素的水溶液制剂，其主要组成是：0.25-10mg生长抑素、10-30mmol/L磷酸缓冲液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二钠、0.5-2％的氯化钠，制备成单位体积为0.1-500ml的制剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种生长抑素的水溶液制剂、其制备方法及其在制备用于预防和治疗严重急性食道静脉曲张出血、急性胃或十二指肠溃疡出血、急性糜烂性胃炎或出血性胃炎、胰腺外科术后并发症等疾病的药物中的应用。该制剂由生长抑素、药用辅料和水组成。其中生长抑素的规格可以是0.1-1000mg/支，单位制剂体积可以是0.1-500ml。辅料可以选用但不仅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各种环糊精、甘氨酸等20种人体氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸盐或者醋酸盐等缓冲盐类等等。该制剂的制备方法包括配液、除菌、分装、压塞和包装等步骤。该水溶液制剂具有稳定性好、制备方便的特点，能很好保持生长抑素的结构和活性，在制备用于预防和治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、急性糜烂性胃炎或出血性胃炎、胰腺外科术后并发症、胆或肠瘘、糖尿病酮症酸中毒等疾病的药物中应用前景广泛。 |
| 国际公布 |
