| 公开(公告)号 | CN1261159C |
| 公开(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申请(专利)号 | CN200410037695.7 |
| 申请日期 | 2004.04.29 |
| 专利名称 | 一种水蛭素冻干粉针制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/58(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/58(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京乾露春科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 倪大石;张正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种水蛭素冻干粉针剂的制备方法，其特征为：(1)取水蛭，加入注射用水，洗去杂质，用电动绞肉机破碎，再用高速剪切机或胶体磨制成匀浆；将匀浆分装于有盖容器中，于-30℃冰柜冻结24小时，再用流水解冻，再次冻结，反复冻、融5次，最后一次解冻后，用冷冻离心机离心沉淀，吸取上清液备用；(2)将上清液用截留分子量为8000-10000的中空纤维柱进行超滤，超滤至原溶液体积的1/3-1/2时，加水至原体积，反复操作3-5次，合并透过液，20℃时浓缩至相对密度为05-10的溶液；(3)将浓缩的过滤液用缓冲液调PH值为5.0-7.0，离子强度为0.01mol/l通过阳离子交换柱，用缓冲液洗46倍的柱体积洗脱，收集洗脱液，再用缓冲液调PH值为5.0-7.0通过阴离子交换柱，分别用PH值为7.3-7.5、7.1-7.3的缓冲液各洗1倍柱体积，洗脱液弃去，最后用PH值为7.1-7.3的缓冲液加入0.01mol/l的氯化钠进行洗脱，收集洗脱液，洗脱至紫外检测器检测不到吸收为止；(4)洗脱液浓缩脱盐，得到水蛭素半成品；(5)将水蛭素半成品加或不加药用辅料，用注射用水调整浓度后，分装到西林瓶中，进行冷冻干燥，轧盖，检测，得到水蛭素冻干粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种水蛭素冻干粉针制剂及其制备方法，其特征在于从鲜水蛭提取水蛭素，纯化后加或不加药用辅料，制备成水蛭素冻干粉针制剂；其特征还在于本制备方法不采用任何有机溶剂，采用超滤、离子交换柱层析、反渗透浓缩等方法纯化，得到纯度较高的水蛭素，加入或不加药用辅料制备成冻干粉针剂，药理实验结果表明，本发明冻干粉针剂具有很好的药理作用。 |
| 国际公布 |
