| 公开(公告)号 | CN1228082C |
| 公开(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申请(专利)号 | CN200410022091.5 |
| 申请日期 | 2004.03.19 |
| 专利名称 | 脑蛋白水解物制剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/01 |
| 分类号 | A61K38/01;A61K35/30;A61K9/19;A61P9/10;A61P25/00 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 严家定 |
| 发明(设计)人 | 严家定 |
| 地址 | 650000云南省昆明市白马西区17幢1单元201号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 昆明正原专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 金耀生 |
| 国省代码 | 云南;53 |
| 主权项 | 一种脑蛋白水解物制剂的制备方法，其特征在于：用新鲜或冻存猪脑去除表面的包膜及血管，加1～2倍体积的纯化水匀浆，隔水蒸汽加热至80～85℃，15分钟，快速降温至40～45℃时，用盐酸调pH至5～2.0，用胃蛋白酶酶解3～12小时或沉淀分离取上清，调温至40～42℃后，用氢氧化纳调pH至7.7～8.0，用胰酶多酶在38～42℃条件下，酶解2～4小时，然后再用盐酸调pH值2.5～3.0，-20～-10℃下静置冷冻12～48小时；在室温条件下，过滤，加氢氧化钠调pH值到中性，用孔径为0.2～0μm的微孔无机膜过滤澄清，取澄清液，用截流分子量为1万的超滤膜超滤，收集透过液，再用截流分子量为100～1000的纳滤膜进行纳滤浓缩，弃透过液，得到的浓缩液经121℃蒸汽灭菌30分钟，该除菌溶液为脑蛋白水解物精制品；调配L-色氨酸、L-酪氨酸，根据所需药液量，计算需要添加的各种氨基酸用量，调配肽图，与上述溶液配制成浓配液，然后稀配、灌装成半成品，再经115～121℃蒸汽灭菌30分钟，制成无菌制剂。 |
| 摘要 | 本发明是一种脑蛋白水解物制剂的制备方法。其特征在于：用新鲜或冻存猪脑，加1～2倍体积的纯化水匀浆，加热至85℃，降温后，用盐酸调pH至1.5～2.0，用胃蛋白酶酶解3～12小时，调温至42℃后，用氢氧化纳调pH至7.7～8.0，用胰酶多酶在38～42℃条件下，酶解2～4小时，再调pH值2.5-3.0，-20～10℃下静置冷冻；在室温条件下过滤，加氢氧化钠调pH值到中性，取澄清液，用截流分子量为1万的超滤膜超滤，收集透过液，纳滤浓缩，得到的浓缩液经121℃蒸汽灭菌30分钟，得到除菌溶液称为脑蛋白水解物精制品；调配L-色氨酸、L-酪氨酸，添加的各种氨基酸，调配肽图，与上述溶液配制成浓配液，然后稀配、灌装成成品，蒸汽灭菌，制成无菌制剂。本发明缩短了生产周期、产量提高、操作简便易行，减少生产环节、避免了药品受污染的机会。 |
| 国际公布 |
