| 公开(公告)号 | CN1557465A |
| 公开(公告)日 | 2004.12.29 |
| 申请(专利)号 | CN200410001156.8 |
| 申请日期 | 2004.02.02 |
| 专利名称 | 脾氨肽制剂及制备工艺 |
| 主分类号 | A61K38/03 |
| 分类号 | A61K38/03;A61K35/28;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/12;A61P37/02 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京世纪昭宝转移因子研究中心 |
| 发明(设计)人 | 霍保来 |
| 地址 | 100080北京市北京大学蔚秀园21楼215号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 以新鲜屠宰的猪、牛、羊等哺乳动物的新鲜经过处理的脾脏为原料制备的主要由小分子的肽类物质及氨基酸组成的混合物命名为脾氨肽注射针剂、脾氨肽口服液等脾氨肽及其制备工艺流程采用各种不同的滤过法—压滤法、分级梯度超滤法、纳滤浓缩法完成制备全过程是其本发明的主要要点特征。 |
| 摘要 | 发明涉及生物制剂--脾氨肽制剂的命名及制备方法。根据制剂主要成分为命名的基本原则，脾氨肽制备工艺其主要步骤为采用不同的滤过法来进行制备，最大限度的缩短制备时间，提高产出率，保证制品的质量及生物活性，降低生产成本等优点。主要步骤：对新鲜脾脏进行预处理后按比例加入预冷的温度控制在10℃以下的去热源液。用高速匀浆捣碎机对脾组织进行处理，高速冷冻离心后取得上清液经压滤机进行压滤；将压滤液根据所需制备脾氨肽制剂不同剂型的要求经不同规格或类型的超滤设备进行连续分级超滤。根据口服液和针剂制剂剂型的要求不同制备分子量分别为6000和10000以下的原料液。根据高浓度规格需要可应用纳滤浓缩技术进行浓缩供其需要或低温储存。 |
| 国际公布 |
