| 公开(公告)号 | CN1969958A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申请(专利)号 | CN200610201318.1 |
| 申请日期 | 2006.12.19 |
| 专利名称 | 一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/57(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/57(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 叶湘武;周黎亚;安崇惠;杨 坤 |
| 地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法，所述口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中五味子、丹参、灵芝和猪胆的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中五味子所含五味子乙素的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中五味子、丹参、灵芝和猪胆的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中五味子所含五味子乙素的含量测定。与现有技术相比，本发明质量控制方法新增了猪胆的薄层鉴别项目，改进了五味子的薄层鉴别和含量测定方法，其精密度高，重现性好，稳定性好，回收率高，测量结果准确，提高了这种治疗病毒性肝炎的口服制剂剂的质量控制标准，可有效地控制产品质量，从而确保其临床疗效。 |
| 国际公布 |
