| 公开(公告)号 | CN1299113C |
| 公开(公告)日 | 2007.02.07 |
| 申请(专利)号 | CN200510010851.5 |
| 申请日期 | 2005.06.13 |
| 专利名称 | 龙血竭质量控制检测方法 |
| 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)N;A61K36/889(2006.01)N;A61K31/12(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 昆明滇虹药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陈植和;周家礽;汪伯良 |
| 地址 | 650106云南省昆明市昆明国家高新技术产业开发区科医路45号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 云南派特律师事务所 |
| 代理人 | 张 怡 |
| 国省代码 | 云南;53 |
| 主权项 | 一种龙血竭质量控制检测方法，是用高效液相色谱法同时测定龙血竭中龙血素A和龙血素B含量的方法，其特征在于由以下步骤组成： 一、色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；1％冰醋酸水溶液-乙腈63±1∶37±1为流动相，检测波长为275±2nm，柱温：30±1℃，理论板数按龙血素A及B峰计算均应不低于5000，龙血素A峰与B峰分离度应大于2.0； 二、对照品溶液的制备称取经干燥剂减压干燥24小时的龙血素A、龙血素B对照品适量，加甲醇溶解并制成每1ml含龙血素A 0.18mg、含龙血素B0.04mg的混合溶液，即得； 三、供试品溶液的制备取本品粉末0.25g，精密称定至25ml量瓶中，加入甲醇20ml，超声处理10分钟使龙血竭溶解，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，0.45μm微孔滤膜滤过，弃去初滤液，即得； 四、测定精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种中药材原料药的检测方法，尤其是可以用以进行质量控制的成分的检测方法。发明所述的龙血竭质量控制检测方法是用高效液相色谱法同时测定龙血竭中龙血素A和龙血素B含量的方法。本发明所述的龙血竭质量控制检测方法由以下步骤组成：一、色谱条件与系统适用性试验；二、对照品溶液的制备；三、供试品溶液的制备；四、测定。为了全面、准确地控制龙血竭的质量，本发明制定了用高效液相色谱法同时测定龙血竭中龙血素A和龙血素B的含量。经分析方法验证，其精密度、重现性、回收率和稳定性符合中国药典2000年一部附录《中药质量标准分析方法验证指导原则》的要求。 |
| 国际公布 |
