| 公开(公告)号 | CN1899457A |
| 公开(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申请(专利)号 | CN200610047165.X |
| 申请日期 | 2006.07.07 |
| 专利名称 | 一种治疗肤痒制剂中红花含量的检测方法及测定标准 |
| 主分类号 | A61K36/86(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/86(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P17/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 王 伟 |
| 发明(设计)人 | 王 伟 |
| 地址 | 110000辽宁省沈阳市沈河区奉天街419-2号1-10-1 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 辽宁沈阳国兴专利代理有限公司 |
| 代理人 | 张立新 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种治疗肤痒制剂中红花含量的检测方法，其特征在于该方法中含有如下山奈素的含量测定方法： 用高效液相色谱法测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇∶0.4％磷酸溶液的体积比为40-60∶35-55为流动相；检测波长为367nm；理论板数按山奈素峰计算应不低于3000； 对照品溶液的制备：精密称取山奈素对照品适量，加甲醇或不同浓度的甲醇、无水乙醇或不同浓度的乙醇制成每1ml含2.25μg的溶液，即得； 供试品溶液的制备：取过三号筛的本品粉末1.0g，精密称定，精密加入甲醇或不同浓度的甲醇、无水乙醇或不同浓度的乙醇15-40ml，称定重量，加热回流20-40分钟或超声处理20-40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇或不同浓度的甲醇、无水乙醇或不同浓度的乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10-25ml，置平底烧瓶中，加盐酸溶液(15→37)2-10ml，摇匀，置水浴中加热水解20-40min，立即冷却，转移至25ml量瓶中，用甲醇或不同浓度的甲醇、无水乙醇或不同浓度的乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得； 测定结果：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-30μl，注入液相色谱仪，测定，即得；检测标准为每单位剂量肤痒胶囊制剂中含红花以山奈素(C15H10O6)计，不得少于0.045mg。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种测定治疗肤痒制剂中红花含量的方法及测定标准。本发明用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇∶磷酸溶液的体积比为40-60∶35-55为流动相；检测波长为367nm；理论板数按山奈素峰计算应不低于3000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-30μl，注入液相色谱仪，测定，即得；检测标准为每单位剂量肤痒胶囊制剂中含红花以山奈素(C15H10O6)计，不得少于0.045mg。红花的主要化学成分为山奈素，以此检测红花的含量和监测生产过程中有效成分的损失，可以真正做到可控和产品的疗效，使得产品的质量得到保证。 |
| 国际公布 |
