| 公开(公告)号 | CN1879756A |
| 公开(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申请(专利)号 | CN200610075192.8 |
| 申请日期 | 2006.04.30 |
| 专利名称 | 一种补肾养血软胶囊的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/815(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/815(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 石药集团中奇制药技术（石家庄)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王金戌;汪玉梅;梁 敏;刘翠艳;申东民;孟程军 |
| 地址 | 050051河北省石家庄市中山西路276号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 石家庄海天知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 田文其 |
| 国省代码 | 河北;13 |
| 主权项 | 一种补肾养血软胶囊的质量控制方法，其特征是利用高效液相色谱法测定补肾养血软胶囊中制何首乌中2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量，它包括： (1)、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相乙腈-水体积比13-23∶87-77，检测波长为320±2nm； (2)、对照品溶液的制备：精密称取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，用50％乙醇配置成浓度为10-50μg/ml的溶液； (3)、供试品溶液的制备：取补肾养血软胶囊内容物，混匀，取约0.05-0.50g，精密称定，置50ml量瓶中，加50％乙醇适量，超声处理10-30min，放冷至室温，加50％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得； (4)、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-20μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，得出结果。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种补肾养血软胶囊的质量控制方法，具体涉及补肾养血软胶囊处方中制何首乌、当归、补骨脂的鉴别和制何首乌中二苯乙烯苷的含量测定方法。该质量控制方法提高了补肾养血软胶囊的质量标准，更好的控制了产品质量，并且能简便快捷的进行产品质量控制。 |
| 国际公布 |
