| 公开(公告)号 | CN1836717A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.27 |
| 申请(专利)号 | CN200510200759.5 |
| 申请日期 | 2005.12.02 |
| 专利名称 | 生脉注射剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P17/06(2006.01)I;A61P27/16(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.12.13 CN 200410081517.4 |
| 申请(专利权)人 | 贵阳云岩西创药物科技开发有限公司 |
| 发明(设计)人 | 于文勇 |
| 地址 | 550001贵州省贵阳市延安东路3号智诚大厦A-12楼 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种生脉注射剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)生脉注射剂的指纹图谱测试，包括以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱和以五味子成分特征为主的指纹图谱中的一种或几种；(2)红参或人参药材、麦冬药材、五味子药材、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、总皂苷、总木脂素、总多糖中全部或部分成分的含量测试方法。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种生脉注射剂的质量控制方法，该方法包括指纹图谱测试、鉴别和含量测定等项目；制定了以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱和以五味子成分特征为主的指纹图谱来全面控制注射剂的质量，但生脉制剂的指纹图谱不是将红参或人参、麦冬和五味子药材或制剂的指纹图谱简单叠加就能得到的，只有采用本发明的条件，才能得到理想的指纹图谱。本发明质量控制方法对以红参或人参、麦冬和五味子制成的中药注射剂产品的质量控制更为有效，方法精密度、稳定性均较高。 |
| 国际公布 |
