| 公开(公告)号 | CN1823904A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申请(专利)号 | CN200510137121.1 |
| 申请日期 | 2005.12.31 |
| 专利名称 | 静脉用的复方半边莲注射液及其制备方法和给药途径 |
| 主分类号 | A61K36/539(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/539(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 福建省三爱药业股份有限公司;林庆平 |
| 发明(设计)人 | 林庆平 |
| 地址 | 350005福建省福州市广达路68号金源广场东区23层 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 福州智理专利代理有限公司 |
| 代理人 | 丁秀丽 |
| 国省代码 | 福建;35 |
| 主权项 | 一种静脉用的复方半边莲注射液的制备方法，其特征在于：①主要成分为半边莲、半枝莲、白花蛇舌草，其配方为：半边莲1～3份，半枝莲1～3份，白花蛇舌草1～3份；②其制备步骤如下：a.按上述配方取半边莲、半枝莲、白花蛇舌草混合后，加纯化水分别煎煮两次，第一次1.5～3小时，第二次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，备用；b.将步骤a制得的清膏加乙醇至含醇量为60％～80％，在10～18℃的低温下静置24～48小时，滤过，滤液调整pH值至8.0-8.5，静置16～24小时，滤过，浓缩，浓缩液，备用；c.将步骤b制得的浓缩液加入3～6倍量的注射用水，调整pH至2.5-3.0，静置6～12小时，滤过，滤液调整pH至6.0～7.0，减压浓缩，浓缩液，密闭，在0～5℃的低温下贮藏，备用；d.取步骤c制得的浓缩液，滤过，加入适量的注射用水，加入重量与体积比为0.5％～1.5％的活性炭，搅拌均匀，煮沸20～30分钟，滤过，滤液调整pH至5.0～7.0，滤过，制成滤液A，备用；e.在步骤d制得的滤液A中加入注射用水至每1ml相当于原药材1.5g，按小容量注射剂的生产工艺流程制得小容量的复方半边莲注射液；或者在步骤d制得的滤液A中加入葡萄糖，制成每1ml相当于原药材0.03g、0.06g、0.09g、0.12g，含有葡萄糖5.0％或10％的半成品溶液，按大容量注射剂的生产工艺流程制得大容量的复方半边莲注射液。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种静脉用的复方半边莲注射液及其制备方法和给药途径，其特征在于：主要由半边莲、半枝莲、白花蛇舌草构成，其制备步骤如下：a.加水煎煮，滤过，制成清膏；b.加乙醇，静置，滤过，调整pH，静置，滤过，浓缩；c.加水，调整pH，静置，滤过，调整pH，减压浓缩；d.滤过，加水，加活性炭，煮沸，滤过，调整pH，滤过；e.制成小容量或大容量的复方半边莲注射液。小容量注射剂的给药途径为静脉注射或静脉滴注，大容量注射剂的给药途径为静脉注射或静脉滴注，注射剂内均不含苯甲醇。它不仅制备了具有清热解毒、消肿止痛等功效的复方半边莲注射液，而且其给药途径降低了肌内注射存在的不良反应发生率，扩大了临床应用范围。 |
| 国际公布 |
