| 公开(公告)号 | CN1813831A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申请(专利)号 | CN200510123003.5 |
| 申请日期 | 2005.12.13 |
| 专利名称 | 肿节风冻干粉针剂、肿节风大容量注射剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/185(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/185(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南京虹桥医药技术研究所 |
| 发明(设计)人 | 高 恒;张凤侠;谈学兵;周 露 |
| 地址 | 210003江苏省南京市鼓楼区三牌楼和会街75号二楼 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京知识律师事务所 |
| 代理人 | 程化铭 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种肿节风冻干粉针剂，其特征在于它是由中药肿节风提取的反丁烯二酸作活性成分的中间体1～4ml加药用辅料50～150mg经冻干制成；所述中间体中含反丁烯二酸的含量在60～2400μg/ml之间，所述药用辅料为葡萄糖、乳糖、山梨醇、甘露醇、低分子右旋糖苷、水解明胶中的一种或一种以上。 |
| 摘要 | 本发明公开了肿节风冻干粉针剂、肿节风大容量注射剂及其制备方法。两种注射剂均是由中药肿节风提取的反丁烯二酸作活性成分的中间体加药用辅料制成，不含增溶剂。其制备方法是：取肿节风干药材打成粗粉，加水浸泡，低温煎煮，滤过，依次过阳离子树脂柱和阴离子树脂柱或单过阴离子树脂柱，先用注射用水洗涤，再用HCl溶液洗涤阴树脂柱，收集洗脱液，用氢氧化钠溶液调pH至4～9，加药用活性炭60～100℃吸附脱色；再加药用辅料制成。用该方法制备肿节风中间体，有效成分收率高，提取步骤减少，最大程度地除去了提取物中含有的杂质，解决了肿节风注射液久置易产生沉淀的问题，产品中不含有增溶剂，减少了药用辅料可能产生的毒副作用。 |
| 国际公布 |
