| 公开(公告)号 | CN1792367A |
| 公开(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申请(专利)号 | CN200510090766.4 |
| 申请日期 | 2005.08.16 |
| 专利名称 | 一种治疗肿瘤的注射液的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/489(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/489(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 李彦群 |
| 发明(设计)人 | 阎志刚;李安平;刘立明;张冬雷 |
| 地址 | 132013吉林省吉林市高新区深圳街103号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种由原料药黄芪200～400重量份、人参60～130重量份、苦参素6～13重量份制成的注射液的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下鉴别方法：取本品10ml，加水至30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以10～14∶5～8∶1～3的氯仿-甲醇-水10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，365nm紫外光灯下显相同的橙黄色荧光斑点。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗肿瘤的注射液的质量控制方法，该注射液是以如下重量份的原料药制成的：黄芪200～400重量份、人参60～130重量份、苦参素6～13重量份。本发明注射液质量控制方法包括对该注射液中间体、成品的指纹图谱质量控制方法以及对该注射液的鉴别和/或含量测定方法。 |
| 国际公布 |
