| 公开(公告)号 | CN1325041C |
| 公开(公告)日 | 2007.07.11 |
| 申请(专利)号 | CN200410039431.5 |
| 申请日期 | 2004.02.12 |
| 专利名称 | 一种治疗血管闭塞性脉管炎的冻干粉针及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/355(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 山西亚宝药业集团股份有限公司;中国科学院上海药物研究所 |
| 发明(设计)人 | 李亚平;任武贤;李亚政;冯 伟;隋 红;卫银波 |
| 地址 | 044600山西省芮城县富民路43号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 山西;14 |
| 主权项 | 一种治疗血管闭塞性脉管炎的冻干粉针剂，其特征在于每支10毫升装的冻干粉针剂含相当于原生药量金银花30g、玄参40g、牛膝30g、石斛40g；该冻干粉针剂由如下方法制成：金银花采用20～40倍的40％～70％稀乙醇回流提取2～4次，每次2～4小时，冷藏，取上清液滤过，滤液浓缩后水沉，再取上清液滤过，即得金银花有效部位提取液A，供配液使用；玄参先采用20～40倍乙醇回流提取2～4次，每次2～4小时，得玄参有效部位提取液B；再将乙醇回流提取过的玄参用20～50倍的水煎煮2～4次，每次2～4小时，滤过，滤液浓缩后进行2～3次醇沉，每次使含醇量达50％～75％，然后取上清液滤过，滤液与上述提取液B合并，冷藏，取上清液滤过，滤液浓缩后水沉，取上清液滤过，即得玄参药用部位提取液C，供配液使用；牛膝先采用20～40倍的水浸泡过夜，再煎煮2～4次，每次1～3小时，滤过，滤液浓缩后进行2～3次醇沉，每次使含醇量达50％～75％，冷藏，然后取上清液滤过，滤液浓缩后水沉，取上清液滤过，即得牛膝药用部位提取液D，供配液使用；石斛先采用5～15倍的水浸泡过夜，再加15～30倍的水煎煮2～4次，每次1～3小时，滤过，滤液浓缩后进行2～3次醇沉，每次使含醇量达60％～80％，冷藏，然后取上清液滤过，滤液浓缩后水沉，取上清液滤过，即得石斛药用部位提取液E，供配液使用；将上述所得提取液A、C、D和E混匀，即得冻干粉针剂所用植物生药的有效部位提取液，向有效部位提取液中按每毫升加入赋形剂0.05～0.5克，搅拌，溶解，滤过，并加注射用水适量，再调节PH值至4～9，即得该冻干粉针剂冻干所用植物生药的有效部位混合液，冷冻干燥制成冻干粉针。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种脉络宁冻干粉针剂型及其制备方法，脉络宁冻干粉针是用植物生药金银花、玄参、牛膝和石斛的药用部位加赋形剂制备成冻干粉针剂，其中金银花的药用部位采用稀乙醇回流提取；玄参的药用部位采用乙醇回流结合水煎醇沉法提取；牛膝的药用部位采用水煎醇沉法提取；石斛的药用部位采用水煎醇沉法提取。与现有的同类脉络宁制剂相比，脉络宁冻干粉针剂具有药用部位提取更科学合理，稳定性好，质量标准更高，药效更好，毒性更低，并且运输、存放和使用更方便的优点。 |
| 国际公布 |
