| 公开(公告)号 | CN1263478C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申请(专利)号 | CN200310123660.0 |
| 申请日期 | 2003.12.17 |
| 专利名称 | 一种治疗冠心病、心绞痛的双丹提取物和其注射制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/71(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张正生 |
| 发明(设计)人 | 张正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区2号楼4门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种双丹提取物，其特征在于：它是由原料丹参∶丹皮＝2∶1按下述方法提取得到，将丹皮和丹参分别采用超临界流体技术萃取，得丹参超临界萃取物丹参酮类和丹皮超临界萃取物，其中丹参是在22Mpa的萃取压力和45℃的萃取温度下超临界萃取2小时，丹皮是在压力25Mpa、温度35℃、流量22L/小时的条件下萃取4小时，将萃取出的丹参超临界萃取物丹参酮类用适量50％乙醇溶解，加入到饱和的羟丙基β-环糊精溶液中，恒温搅拌，置冰箱中冷藏过夜，抽滤，低温干燥，得丹参酮类羟丙基β-环糊精包合物粉末；将萃取出的丹皮超临界萃取物，搅拌下缓缓加入到装有浓硫酸∶发烟硫酸为12.5∶10的烧瓶中，75℃下搅拌30分钟，将反应液溶入到适量水中，所得酸水液用醋酸乙酯萃取三次，除去未反应物，酸水液用0.5％的活性炭脱色，过滤，滤液在加热搅拌下加入氯化钠使其浓度达23％，放冷，置冰箱中冷藏过夜，即有针状结晶析出，过滤，得丹皮酚磺酸钠；再用水提醇沉法提取、纯化经超临界萃取后的丹参、丹皮药粉，得丹皮和丹参水提取物；将上述丹参酮类羟丙基β-环糊精包合物、丹皮酚磺酸盐以及丹参和丹皮的水提取物用适量注射用水溶解，用0.2％的活性炭脱色，滤过，灭菌，精滤，滤液真空低温干燥和/或冷冻干燥，即得双丹提取物。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种治疗冠心病、心绞痛的双丹提取物和其注射制剂及其制备方法，其制剂包括注射液，粉针剂和冻干粉针剂。其特征在于它主要是由丹皮酚磺酸盐、丹参酮类羟丙基β-环糊精包合物、丹参和丹皮的水提物和适量可供药用的赋形剂组成。其采用超临界萃取技术萃取丹参和丹皮中的脂溶性成分丹参酮和丹皮酚，对丹参酮采用羟丙基β-环糊精(HP-β-CD)包合，将丹皮酚采用浓硫酸磺化成磺酸盐，从而使丹参酮和丹皮酚在注射液中的溶解度和含量得到大大提高，保证了双丹制剂的质量和临床疗效。本发明的双丹注射制剂，有效成分含量高，稳定性好，疗效显著。 |
| 国际公布 |
